Ibumetin 400 mg 20 tabletter

LEGEMIDDEL

BRUKSOMRÅDE

Voksne og barn over 20 kg (6 år): korttidsbehandling av:

• milde til moderate smerter, som for eksempel hodepine, menstruasjonssmerter, tannpine, muskelsmerter og leddsmerter

• feber, for eksempel ved forkjølelse og influensa.

Ved høy feber må lege kontaktes.

Ibumetin inneholder ibuprofen som virker smertestillende, febernedsettende og betennelsesdempende. Ibuprofen lindrer symptomene, men påvirker ikke sykdomsårsaken.

INNHOLD

Virkestoff er ibuprofen 400 mg.

Hjelpestoffer er laktosemonohydrat, vannfri kolloidal silika, krysskarmellosenatrium (E 468), potetstivelse, mikrokrystallinsk cellulose (E 460), magnesiumstearat (E 572), propylenglykol, talkum og hypromellose.

FORSIKTIGHETSREGLER

Bruk ikke Ibumetin:

• dersom du er allergisk overfor ibuprofen eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet.

• dersom du tidligere har hatt eller har magesår eller mageblødning

• dersom acetylsalisylsyre, ibuprofen eller lignende betennelsesdempende midler tidligere har gitt utslett, rennende nese eller astma

• dersom du har alvorlig leversvikt, alvorlig hjertesvikt eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon

• dersom du er mer enn 6 måneder gravid

• dersom du har en sykdom som kan forsterke faren for blødning.

Legemidler som Ibumetin kan forårsake reaksjoner i mage og tarm slik som smerter, blødning, sår og hull i magesekken eller tolvfingertarm (perforasjon). Dette kan oppstå uten at du har hatt alvorlige plager tidligere. Hvis du får magesmerter eller andre tegn på blødninger i mage eller tarm, slik som forbigående svart eller blodig avføring eller blodig oppkast bør du slutte med Ibumetin og kontakte legen din. Hvis du er eldre eller tar andre medisiner som øker faren for reaksjoner i mage og tarm, kan det være at legen din vil gi deg et legemiddel som beskytter mage og tarm i tillegg til Ibumetin.

Tegn på allergisk reaksjon på dette legemidlet, inkludert pusteproblemer, opphovning av ansikt og hals (angioødem) og brystsmerter, har blitt rapportert med ibuprofen. Avbryt øyeblikkelig bruken av Ibumetin og ta øyeblikkelig kontakt med lege eller akuttavdelingen hvis du merker noen av disse tegnene.

Alvorlige hudreaksjoner
Alvorlige hudreaksjoner inkludert eksfoliativ dermatitt, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) har blitt rapportert i forbindelse med behandling med ibuprofen. Avbryt bruken av Ibumetin og oppsøk medisinsk hjelp øyeblikkelig hvis du merker noen av symptomene forbundet med disse alvorlige hudreaksjonene.

Bruk av preparatet kan føre til forlenget blødningstid. Hvis du har blodlevringsforstyrrelser eller behandles med blodfortynnende midler (Marevan) må Ibumetin bare brukes i samråd med lege. Ibumetin må brukes med forsiktighet ved nedsatt lever- og nyrefunksjon. Ved tåkesyn må øynene kontrolleres. Ved langtidsbehandling anbefales det også at øynene kontrolleres. Økende alder medfører økt risiko for bivirkninger. Se avsnittet «Graviditet, amming og fertilitet» dersom du er gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid.

Hodepine
Ved langtidsbruk (mer enn 3 måneder) av Ibumetin med inntak annenhver dag eller oftere, kan hodepine utvikles eller forverres og bør ikke behandles med økning av dosen. Ved mistanke om hodepine fremkalt av Ibumetin bør du kontakte lege.

Hjerteinfarkt/slag
Antiinflammatoriske/smertestillende legemidler som ibuprofen kan være forbundet med en liten økt risiko for hjerteinfarkt eller slag, spesielt hvis de brukes i høye doser. Det er derfor viktig at du ikke tar Ibumetin i lengre perioder enn anbefalt, og ikke tar mer enn anbefalt dose.

Du bør diskutere behandlingen med lege eller apotek før du tar Ibumetin hvis du:

• har hjerteproblemer som hjertesvikt, angina (brystsmerter), eller hvis du har hatt et hjerteinfarkt, bypassoperasjon, perifer arteriell sykdom (dårlig sirkulasjon i bena pga. trange eller blokkerte arterier) eller noen form for slag (inkludert "drypp" eller forbigående hjerneslag "TIA").

• har høyt blodtrykk, diabetes, høyt kolesterol, familiehistorie med hjertesykdom eller slag eller hvis du røyker.

Infeksjoner
Ibumetin kan skjule symptomer på infeksjon slik som feber og smerter. Det er derfor mulig at Ibumetin kan forsinke riktig behandling av infeksjonen, noe som kan føre til økt risiko for komplikasjoner. Dette er sett ved lungebetennelse forårsaket av bakterier og bakterielle hudinfeksjoner knyttet til vannkopper. Hvis du tar dette legemidlet mens du har en infeksjon og infeksjonssymptomene dine vedvarer eller forverres, må du kontakte lege umiddelbart.

Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Ibumetin dersom du:

• har en infeksjon - se overskriften «Infeksjoner» over.

• har nedsatt nyre- og leverfunksjon

• har systemisk lupus erythematosus (SLE) eller annen bindevevssykdom

• har vannkopper

• er sterkt dehydrert

• har eller har hatt astma, vedvarende tett eller rennende nese eller allergiske sykdommer, da det er en risiko for å utvikle bronkospasmer (tette luftveier), elveblest eller angioødem (allergisk reaksjon i dypere lag av hud og slimhinne)

• dersom du har mage-tarmsykdom som ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom

• inntar Ibumetin sammen med alkohol, da det kan føre til forverring av bivirkninger, spesielt bivirkninger som angår mage-tarm eller hjerne og ryggmarg

Barn og ungdom

Det er begrenset erfaring med behandling av barn. Kontakt lege etter 3 dager med feber eller 5 dager med smerte hvis plagene blir verre eller ikke blir bedre. Det er en risiko for nedsatt nyrefunksjon hos dehydrerte barn og unge. Det er en mulighet for at behandling over lang tid kan forsinke tilhelingsprosesser (inkludert heling av benbrudd) og at slitasjegikt (artrose) kan forverres til tross for behandlingen.

DOSERING

Du bør bruke lavest mulig dose i kortest mulig tidsperiode som er nødvendig for å lindre symptomene dine. Hvis du har en infeksjon må du kontakte lege umiddelbart dersom symptomer (slik som feber og smerter) vedvarer eller forverres.

Den anbefalte dosen til voksne ved milde til moderate smerter og ved feber er:
1 tablett à 400 mg hver 4-6 time. Ta maksimum 1200 mg i løpet av 24 timer.

Bruk av Ibumetin hos barn: Til barn anbefales det at dosen beregnes ut fra barnets vekt: 5-10 mg pr. kg kroppsvekt, 3-4 ganger daglig. Den vanlige anbefalte døgndose er 20 til 30 mg pr. kg kroppsvekt. Anbefalt dose er angitt nedenfor:

Barn 20-29 kg (6-9 år): ¹/₂ tablett à 400 mg hver 6-8 time. Gi ikke mer enn 600 mg i løpet av 24 timer.

Barn 29-40 kg (9-12 år): ¹/₂ tablett à 400 mg hver 4-6 time. Gi ikke mer enn 800 mg i løpet av 24 timer.

Barn over 40 kg (over 12 år): ¹/₂-1 tablett à 400 mg hver 4-6 time. Gi ikke mer enn 1200 mg i løpet av 24 timer.

Tabletten kan deles i like doser.

Kontakt lege etter 3 dager med feber eller 5 dager med smerte hvis plagene blir verre eller ikke blir bedre.

GRAVIDITET OG AMMING

Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.

Graviditet
Som for andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) eller legemidler som inneholder acetylsalisylsyre, må du dersom du er gravid snakke med legen din før du bruker Ibumetin. Bruk ikke Ibumetin dersom du er kommet lenger enn 6. måned av graviditeten. Det kan forårsake nyre- og hjerteproblemer hos ditt ufødte barn. Det kan gjøre at du og barnet ditt lettere begynner å blø (økt blødningstendens) og forsinke eller forlenge fødselen.
Bruk ikke Ibumetin i løpet av de første 6 månedene av graviditeten med mindre legen din har bestemt at det er nødvendig.

Bruker du ibuprofen over flere dager etter svangerskapsuke 20 kan ditt ufødte barn få nyreproblemer som igjen kan medføre at mengden fostervann som omgir barnet ditt blir redusert (oligohydramnion) eller gi innsnevring i en blodåre (ductus arteriosus) i hjertet hos barnet. Har du behov for behandling utover noen få dager kan det være at legen anbefaler ytterligere overvåkning.

Amming
Går over i morsmelk, men risiko for påvirkning av barnet er lite sannsynlig. Rådfør deg likevel med lege ved bruk av Ibumetin under amming.

Fertilitet
Ibumetin kan gjøre det vanskeligere å bli gravid og det anbefales ikke å bruke Ibumetin dersom du prøver å bli gravid. Fortell legen din om du planlegger å bli gravid eller om du har vanskeligheter med å bli det.

LES ALLTID PAKNINGSVEDLEGGET FØR BRUK

Les også informasjon som finnes på pakningen.

Maks 1 per ordre