Emla krem 5 gram

LEGEMIDDEL

BRUKSOMRÅDE

Brukes etter avtale med lege eller helsesøster.

Lokalbedøvende middel som påføres før:

• sprøytestikk (for eksempel vaksinering) eller blodprøve

• mindre hudoperasjoner

EMLA inneholder to virkestoffer som kalles lidokain og prilokain. De tilhører en gruppe legemidler som kalles lokalanestetika. Når EMLA smøres på huden, blir hudoverflaten nummen i en kort tidsperiode. EMLA påføres huden før enkle medisinske prosedyrer for å hindre at du kjenner smerte i huden. Du vil imidlertid fremdeles føle trykk og berøring.

INNHOLD

Virkestoffer er lidokain og prilokain. 1 g krem inneholder: 25 mg lidokain og 25 mg prilokain.

Hjelpestoffer er karbomerer, makrogolglyserolhydroksystearat, natriumhydroksid til pH- justering og renset vann.

FORSIKTIGHETSREGLER

Bruk ikke EMLA

• dersom du er allergisk overfor lidokain eller prilokain, andre lignende lokalbedøvende legemidler eller overfor noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet.

Rådfør deg med lege eller sykepleier før du bruker EMLA

• dersom du eller barnet som skal behandles har en sjelden arvelig sykdom som påvirker blodet og som kalles glukose-6-fosfat-dehydrogenase-mangel.

• dersom du eller barnet som skal behandles har en sykdom som kalles methemoglobinemi

• dersom du eller barnet som skal behandles har et hudutslett, kutt, skrubbsår eller andre åpne sår (med unntak av leggsår) i det området som skal behandles

• dersom du eller barnet som skal behandles har et kløende hudutslett som kalles atopisk dermatitt. Det kan være tilstrekkelig med noe kortere virketid. Virketid på mer enn 30 minutter kan føre til lokale hudreaksjoner

• dersom du bruker legemidler mot hjerterytmeforstyrrelser, såkalte klasse III antiarytmika, som amiodaron. Legen din vil i slike tilfeller overvåke hjertefunksjonen din.

Dersom du bruker EMLA på nybarbert hud: opptak av virkestoffet gjennom huden er muligens forsterket. Det er viktig at du følger anbefalt dosering og virketid som beskrevet i pakningsvedlegget.

Unngå å få EMLA i øynene, siden det kan forårsake irritasjon og kjemiske brannskader i øynene. Dersom du ved et uhell får EMLA i øyet, skal du umiddelbart skylle det godt med lunkent vann eller saltvannsoppløsning (natriumkloridoppløsning). Inntil følelsen kommer tilbake, må du passe på at du ikke får noe i øyet.

Barn må holdes under nøye oppsyn når EMLA brukes på enhver del av barnets kropp, for at unngå at barnet utilsiktet får EMLA i øyet​/​øynene.

EMLA skal ikke påføres i øregangen dersom trommehinnen er skadet.

Når du bruker EMLA før vaksinering med vaksiner som er laget av levende, svekkede bakterier eller virus (levende vaksiner, f.eks. tuberkulosevaksine), vil legen eller sykepleieren etter en viss tidsperiode teste om vaksineringen fungerte.

Barn og ungdom

Hos spedbarn​/​nyfødte spedbarn yngre enn 3 måneder er det vanlig å observere en forbigående endring i blodet som kalles for methemoglobinemi i opptil 12 timer etter at EMLA er påført. De aller fleste tilfeller av methemoglobinemi er milde og behandling er ikke nødvendig. EMLA bør ikke brukes hos barn yngre enn 12 måneder som samtidig behandles med andre legemidler som også kan forårsake methemoglobinemi, f.eks. sulfonamider (brukes mot infeksjoner) eller legemidler som brukes til å behandle epilepsi.

EMLA har ikke vist effektiv smertelindring når det ble brukt før blodprøvetaking fra hælen hos nyfødte eller før omskjæring.

EMLA bør ikke påføres på kjønnsorganenes hud (f. eks. penis) og slimhinner (f.eks. i vagina) hos barn (under 12 år).

EMLA bør ikke brukes hos for tidlig fødte spedbarn.

DOSERING

Bruk alltid EMLA nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller slik lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.

Størrelsen på hudområdet og hvilken type medisinsk inngrep som skal foretas bestemmer hvor mye krem du skal bruke og hvor lenge den skal være på. Legen din, apoteket eller en sykepleier vil enten påføre kremen for deg eller vise deg hvor og hvordan du selv kan gjøre det.
Når EMLA blir brukt på kjønnsorganene, bør alltid en lege eller sykepleier overvåke bruken.
Når EMLA blir brukt på leggsår, bør en lege eller sykepleier overvåke bruken.

Ikke bruk EMLA på følgende områder:

• kutt, skrubbsår eller andre sår

• der det er utslett eller eksem.

• i eller nær øynene.

• inne i nesen, ørene eller munnen.

• i endetarmsåpningen (anus).

• på barns kjønnsorganer.

Personer som ofte hjelper andre med å påføre eller fjerne krem (for eksempel helsepersonell), bør selv unngå hudkontakt med kremen for å forebygge utvikling av overfølsomhet.

Beskyttelsesmembranen på tuben kan perforeres ved å benytte korken.

Bruk før sprøytestikk eller mindre hudoperasjoner:

Voksne og barn over 12 år:

For et hudområde på 10 cm² (f.eks. 2x5 cm) bruker du en ¹/₂ tube (2 gram). Bruk tilsvarende mindre krem for et mindre hudområde og tilsvarende mer for et større hudområde.

Påfør kremen 1-5 timer før du trenger bedøvelse.

Dekk deretter hudområdet med et lufttett plaster (du skal ha fått med deg plaster fra lege, apotek eller helsesøster, men du kan også bruke et stykke plastfolie). Plasteret tas av rett før prosedyren starter.

Barn under 12 år:

Mengden krem som brukes, og hvor lenge den skal virke avhenger av barnets alder. Legen din, helsesøster eller apotek vil fortelle deg hvor mye du skal bruke og når den skal påføres.

Barn 0-2 måneder: Påfør kremen 1 time før barnet trenger bedøvelse. Ikke bruk mer enn ¹/₄ tube (1 gram) og påfør ikke kremen på et større hudområde enn 10 cm² (f.eks. 2x5 cm) og ikke oftere enn 1 gang daglig.

Barn 3–11 måneder: Påfør kremen 1 time før barnet trenger bedøvelse. Ikke bruk mer enn ¹/₂ tube (2 gram) og påfør ikke kremen på et større hudområde enn 20 cm2 (f.eks. 4x5 cm). Bruk ikke kremen oftere enn hver 12. time.

Barn 1–5 år: Påfør kremen 1-5 timer før barnet trenger bedøvelse. Bruk ikke kremen oftere enn hver 12. time.

Barn 6–11 år: Påfør kremen 1-5 timer før barnet trenger bedøvelse. Bruk ikke kremen oftere enn hver 12. time.

Barn med hudlidelsen «atopisk dermatitt»: Påfør kremen 30 minutter før barnet trenger bedøvelse.

Når du påfører kremen, er det svært viktig at du følger instruksene i pakningsvedlegget.

GRAVIDITET OG AMMING

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.

Sporadisk bruk av EMLA under graviditet har sannsynligvis ingen negative effekter på fosteret.

De aktive virkestoffene i EMLA (lidokain og prilokain) utskilles i morsmelk. Mengden er imidlertid så liten at det vanligvis ikke utgjør noen risiko for barnet.

Resultater fra dyrestudier har ikke vist at fertilitet hos menn eller kvinner påvirkes av EMLA.

LES ALLTID PAKNINGSVEDLEGGET FØR BRUK

Les også informasjon som finnes på pakningen.

Maks 1 per ordre